كما أن الطبيعة المتغيرة للفيروس تجعل من الصعب إجراء التجارب السريرية البشرية والحصول على جسم مضاد جديد للمرضى في الوقت المناسب حتى يعمل ضد المتغيرات الحالية. في اجتماع عقد في ديسمبر ، طلبت شركات الأدوية من المنظمين الأمريكيين والأوروبيين النظر في اعتماد معايير جديدة للموافقة على أدوية الأجسام المضادة الجديدة ، خاصة تلك المخصصة للأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة. واقترحوا أن عقاقير الأجسام المضادة الجديدة التي تشبه الأدوية المصرح بها سابقًا لا ينبغي أن تخضع لتجارب سريرية كبيرة لاختبار فعاليتها. بدلاً من ذلك ، قد تكون الاختبارات المعملية المكثفة وتجارب السلامة الصغيرة ، مثل ما تم إجراؤه للقاح الإنفلونزا السنوي ، كافية.
يبحث الباحثون الآن عن الكأس المقدسة للأجسام المضادة ، والتي ستكون طويلة الأمد وفعالة عبر العديد من المتغيرات من SARS-CoV-2 ، بما في ذلك تلك التي قد تظهر في المستقبل. حدد فريق كارناهان ما أسماه “لوحة صغيرة من الأجسام المضادة” التي ، على الأقل في المختبر ، تعمل ضد جميع متغيرات Covid-19 الحالية ، بما في ذلك XBB.1.5. إنهم يبحثون الآن عن شركة للدخول في شراكة معها يمكنها تطوير تلك الأجسام المضادة واختبارها في التجارب السريرية. دخلت المجموعة سابقًا في شراكة مع AstraZeneca ، التي قامت بتسويق Evusheld.
حدد العلماء في شركة Regeneron Pharmaceuticals ، وهي شركة التكنولوجيا الحيوية التي تتخذ من نيويورك مقراً لها والتي صنعت أحد علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة ، الجسم المضاد الذي يرتبط بمنطقة معينة. الخارج مجال ربط المستقبلات. يقول كريستوس كيراتسوس ، الذي يرأس أبحاث الأمراض المعدية في ريجينيرون: “لقد تمكنا من تحديد جسم مضاد واحد ضد موقع للفيروس محفوظ للغاية” ، مما يعني أن هذا الجزء من الفيروس لم يتغير كثيرًا. لقد تم الحفاظ عليه منذ بداية الوباء حتى اليوم. إنه جسم مضاد نادر جدًا ، لأنه على عكس الأجسام المضادة الأخرى المرتبطة بهذه المواقع المحفوظة ، فهو قوي للغاية “.
وهذا يعطيه الأمل في أن يستمر العمل في المختبر الذي تم تطويره للتعرف على هذا الموقع ، حتى إذا استمر مجال ربط مستقبلات الفيروس في التحور في المستقبل. ومع ذلك ، يقول كيراتسوس إنه غالبًا ما يكون هناك مفاضلة بين الاتساع والفعالية. قد يكون هناك العديد من الأجسام المضادة التي ترتبط بالعديد من المتغيرات ولكنها لا تحيدها جيدًا. حتى الآن ، يبدو أن هذا الشخص يقوم بكلا الأمرين. في التجارب السريرية هذا الصيف ، تخطط Regeneron لاختبار الجسم المضاد كوسيلة وقائية وعلاج لـ Covid-19.
في ديسمبر ، بدأت AstraZeneca اختبار بديل محتمل لـ Evusheld في تجارب المرضى الذين يعانون من نقص المناعة. في الدراسات المعملية ، تبين أن الجسم المضاد طويل المفعول يعمل على تحييد جميع متغيرات SARS-CoV-2 التي تم اختبارها حتى الآن ، بما في ذلك المتغيرات التي أثبتت مقاومتها للأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى ، وفقًا لبيان الشركة الصادر في يناير. تقول AstraZeneca إنها تهدف إلى إتاحة الجسم المضاد الجديد في النصف الثاني من عام 2023 ، بانتظار الموافقة التنظيمية. تقدر الشركة أن حوالي 2 في المائة من سكان العالم يمكن أن يستفيدوا من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للحماية من Covid-19.
بالنسبة لبقية السكان ، يعتقد Adarsh Bhimraj ، طبيب الأمراض المعدية في مستشفى هيوستن ميثوديست في تكساس ، أن لقاحاتنا الحالية ومضادات الفيروسات ستكون كافية. ويقول: “هذا ليس عام 2020 ، حيث لا توجد لدينا أدوية والوباء يتسبب في الكثير من الوفيات ودخول المستشفيات”.
يقول إنه يجب أن يكون هناك حد أعلى للحصول على الموافقة على الأجسام المضادة لعلاج Covid-19 الآن بعد توفر مضادات الفيروسات الفعالة ، وانخفاض معدلات الوفاة والاستشفاء. ويعتقد أن صانعي الأدوية يجب أن يكونوا قادرين على إظهار أن الأجسام المضادة الجديدة يمكن أن تخفف الأعراض وتقصير مدة المرض ، بدلاً من مجرد إبقاء الناس خارج المستشفى. يقول: “ما يهم المرضى يجب دراسته في التجارب”.
في الوقت الحالي ، توصي إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بأن تحتفظ العيادات والمستشفيات بأدوية الأجسام المضادة أحادية النسيلة الموجودة في متناول اليد في حال كانت المتغيرات عرضة للظهور مرة أخرى في الولايات المتحدة. يقول ويلز: “على الرغم من أن النسيلة أحادية النسيلة لا تعمل في الوقت الحالي ، إلا أن هناك دائمًا احتمال أن تتغير متغيرات Covid-19 المنتشرة بحيث تعمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مرة أخرى في المستقبل”. “نحن لا نعرف ذلك بعد.”
