الولايات المتحدة العليا منعت المحكمة يوم الجمعة مؤقتًا أمرًا صادرًا عن محكمة أدنى كان من شأنه حظر حبوب الإجهاض الميفيبريستون. يعني الإجراء أن العقار سيظل متاحًا وقانونيًا بموجب لوائح الوضع الراهن حتى تشق القضية طريقها خلال عملية الاستئناف ، والتي قد تستغرق شهورًا.
يمكن أن يكون حكم المحكمة النهائي هو القرار الأكثر أهمية بشأن الحقوق الإنجابية منذ إبطالها رو ضد وايد في يونيو 2022.
يتوفر الميفيبريستون في الولايات المتحدة منذ عام 2000 ، عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدامه. إنها الجرعة الأولى من سلسلة مكونة من عقارين تستخدم في الإجهاض الدوائي ، والتي تمثل الآن أكثر من نصف جميع حالات الإجهاض في جميع أنحاء البلاد. الوصول إلى الإجهاض الدوائي محدود بالفعل في 15 ولاية.
لكن في 7 أبريل ، أصدر القاضي ماثيو كاكسماريك من المنطقة الشمالية في تكساس حكما بإلغاء الموافقة على حبوب منع الحمل على الصعيد الوطني. جادل المدعون في القضية ، الأطباء المناهضون للإجهاض ، بأن الدواء غير آمن وأن تصريح إدارة الغذاء والدواء كان غير لائق لأن الحمل ليس مرضًا. ومع ذلك ، فإن العقار له سجل حافل من السلامة منذ عقود ، وأكدت مراجعة شاملة أجرتها الأكاديميات الوطنية للعلوم أن لديها معدل منخفض جدًا من المضاعفات الخطيرة.
في الأسبوع التالي ، منعت محكمة الاستئناف بالدائرة الخامسة قرار Kacsmaryk جزئيًا ، مما سمح للحبوب بالاحتفاظ بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، لكنها تراجعت عن العديد من التغييرات التي أجرتها الوكالة في السنوات الأخيرة لتوسيع الوصول إليها. من بينها: أحكام الحقبة الوبائية التي سهلت وصف الميفيبريستون عبر الإنترنت وتوزيعه عن طريق البريد ، وتغيير عام 2016 الذي سمح بتناول حبوب منع الحمل حتى الأسبوع العاشر من الحمل.
طلبت وزارة العدل الأمريكية ، نيابة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ومختبرات دانكو في نيويورك ، والتي تصنع الميفبريستون ، من القضاة التدخل. خلال الأسبوع الماضي ، أصدرت المحكمة العليا قضيتين منفصلتين لفترة قصيرة أثناء نظرها في الأمر. كانت المحكمة قد منحت نفسها موعدًا نهائيًا يوم الأربعاء بحلول منتصف الليل لتقرير ما إذا كانت حبوب منع الحمل ستواجه قواعد أكثر صرامة أثناء المضي قدمًا في الاستئناف ، لكنها مددت هذا الموعد النهائي حتى اليوم.
دخلت الشركة المصنعة للشكل العام من الميفيبريستون ، GenBioPro ، المعركة هذا الأسبوع بدعوى قضائية ضد إدارة الغذاء والدواء. إذا تم إبطال موافقة الميفيبريستون ، فسيتم أيضًا تعليق نسخته العامة. تدعي الشركة أنه إذا امتثلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لحكم Kacsmaryk ، فإنها تنتهك الإجراء القانوني المعمول به لسحب دواء تمت الموافقة عليه مسبقًا من الاستخدام.
يقول أميت سارباتواري ، المحامي والأستاذ المساعد للطب في كلية الطب بجامعة هارفارد: “هناك إجراء مفصل للغاية لإزالة الأدوية من السوق”. يقول سارباتواري إن حكم كازماريك يتحايل على تلك العملية القائمة. قام المصنعون وإدارة الغذاء والدواء بإزالة الأدوية من السوق من قبل ، إما بسبب الأخطار على المرضى أو انخفاض الطلب ، لكن المحكمة لم تتدخل من قبل لسحب دواء تمت الموافقة عليه منذ فترة طويلة من الاستخدام.
تقول شركات الأدوية ومصنعي الأدوية إن أحكام المحاكم الأدنى تمثل تدخلاً غير مسبوق في سلطة إدارة الغذاء والدواء. الوكالة مكلفة بمراجعة الأدوية واعتمادها وتنظيمها من أجل سلامتها وفعاليتها. ويقولون إنه إذا تم حظر الميفيبريستون أو تقييده ، فإنه يعرض أدوية أخرى للخطر أيضًا ، لا سيما تلك المعرضة للضغط السياسي ، مثل تحديد النسل الهرموني ، والأدوية الوقائية لفيروس نقص المناعة البشرية ، واللقاحات.
وقع أكثر من 600 مدير تنفيذي من شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية على خطاب تحذير من أن سحب عقار الميفيبريستون من السوق سيكون له تأثير مخيف على الابتكار. غالبًا ما تنفق الشركات مليارات الدولارات للحصول على عقار من خلال خط أنابيب التطوير ، وسوف تكره أن تقوم المحاكم بإلغاء استثماراتها. يقول سارباتواري: “يمكنك أن ترى الاستثمار ينخفض بسبب عدم اليقين بشأن ما إذا كانت المحاكم ستتخذ إجراءات بشأن الأدوية القديمة أم لا”.
اكتشاف المزيد من مباشر التقنية
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.